一般來說，藥物的組成，除了小部分是具有藥理作用的活性成分外，大部分均為輔料，即賦形劑和附加劑。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩釋、控釋等重要功能，是可以影響到藥品質量、安全性和有效性的重要成分。

輔料一般是非活性成分，既不影響藥物的藥理作用，又不會與藥物中的其他成分或包裝材料發生相互作用，所以臨床上一旦出現不良反應，一般不會想到是輔料的原因。但最近一項研究顯示，幾乎所有藥物都含有一些能夠引發部分患者發生應激反應的成分，這些成分便與輔料有關。

有些輔料本身就存在一定毒性，一旦濃度超高或者長期使用，就可能引起不良反應。以丙二醇作為輔料來溶解的制劑(如一些靜脈注射劑)，若大劑量給藥時，丙二醇會被人體內的乙醛脫氫酶轉化成為乳酸，導致人體出現乳酸酸中毒、溶血等不良反應;長期大劑量輸注還可能對腎臟造成一定損傷。

乙醇也是被用作多種難溶性藥物的溶媒(如藿香正氣水、沙丁胺醇氣霧劑等)，用藥過程中有可能會出現由乙醇誘發的燒灼感和疼痛感，若是使用部位接近神經組織，還可能引起神經損傷。此外，在使用頭孢類抗菌藥時，若再聯合使用含有乙醇作為輔料的藥物，就有可能出現“雙硫侖樣”毒性反應，癥狀如全身潮紅、頭痛、惡心、嘔吐、血壓下降，甚至休克等。因此，上呼吸道感染時一般不建議聯合服用頭孢菌素和復方甘草合劑(其溶媒為乙醇)，尤其是老年患者，以避免出現嚴重的不良反應。

防腐劑也是很多液體制劑(如滴眼劑、滴鼻劑)中需要添加的輔料，用來阻止微生物的生長，保證制劑的穩定性。然而，長期使用這些含有防腐劑的眼藥水，會造成眼部表面的病理性損傷;長期使用滴鼻劑會對鼻腔的纖毛組織造成傷害，從而降低呼吸系統對于細菌和塵粒的清除能力。所以不建議長期使用含有防腐劑的液體制劑，包括一些“網紅”的進口眼藥水等。

輔料所引起的不良反應還與患者本身的體質有關。例如乳糖是很多片劑、膠囊劑的稀釋劑，對于乳糖不耐受的患者，服用后可能會引起腹瀉、腹痛等不良反應;檸檬黃(見于一些片劑的包衣)是著色劑，但與阿司匹林存在交叉過敏性，會導致個別患者發生急性支氣管痙攣、蕁麻疹，甚至可能出現血管神經性水腫或者過敏性休克等。

通常，藥品說明書的成分備注只有主藥，并提示患者在對于活性物質或任何一種成分過敏時禁用，但臨床用藥就是追求最佳的治療效果和最少的不良反應。因此患者，尤其是對某些物質過敏的人群，也應關注藥物的輔料，及時將自己的既往過敏史和家族史告知醫生和藥師，以保證用藥安全。